ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးနည်းပညာ လမ်းကြောင်းကို စုစည်းတင်ပြထားသော 종설 သုတေသန
학술·산업적 တန်ဖိုးကို အသိအမှတ်ပြု

삼육대 약학대학 박준범 교수 သည် 고온용융압출기술 နယ်ပယ်ရှိ သုတေသနရလဒ်များနှင့် နောက်ဆုံးပေါ် လမ်းကြောင်းများကို စုစည်းတင်ပြထားသော စာတမ်းဖြင့် ‘2025 한국약제학회 국제학술대회’ တွင် 우수논문상 ကို ရရှိ하였다။ 학술대회 သည် ပြီးခဲ့သော နိုဝင်ဘာ ၂၆ ရက်မှ ၂၈ ရက်အထိ 세종대 컨벤션센터 တွင် ကျင်းပခဲ့သည်။

ဤဆုသည် 학회 ၏ တရားဝင် 학술지 ဖြစ်သော ‘Journal of Pharmaceutical Investigation’(SCIE 등재, IF=5.3) တွင် လွန်ခဲ့သော တစ်နှစ်အတွင်း ထုတ်ဝေခဲ့သည့် စာတမ်းများအနက် 학술적 완성도 နှင့် 산업적 기여도 ကို စုပေါင်းအကဲဖြတ်၍ ပေးအပ်သည့် ဆုဖြစ်ပြီး၊ 학회 수상위원회 ၏ တင်းကျပ်သော စိစစ်မှုကို ဖြတ်သန်းကာ 우수논문 အဖြစ် ရွေးချယ်ခံခဲ့သည်။

စာတမ်းခေါင်းစဉ်မှာ ‘환자중심 및 의약품 품질 향상을 위한 고온용융 압출기술의 발전(Advancements of hot-melt extrusion technology to address unmet patient needs and pharmaceutical quality aspects)’ ဖြစ်သည်။ 고온용융압출기술(Hot-Melt Extrusion, HME) ကို အဓိကထား၍ နောက်ဆုံးပေါ် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးနည်းပညာများ၏ လမ်းကြောင်းနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဦးတည်ချက်ကို စနစ်တကျ စုစည်းတင်ပြထားသော 종설(리뷰) သုတေသနဖြစ်သည်။

စာတမ်းသို့ တိုက်ရိုက်သွားရန်▷Advancements of hot-melt extrusion technology to address unmet patient needs and pharmaceutical quality aspects

고온용융압출기술 သည် အပူနှင့် ဖိအားကို အသုံးပြု၍ ဆေးဝါးကို 고분자 담체 နှင့်အတူ ပျော်အောင်လုပ်ပြီး တစ်ပြေးညီ ရောနှောစေသော လုပ်ငန်းစဉ်ဖြစ်သည်။ ရေ သို့မဟုတ် 유기용매 ကို မသုံးဘဲလည်း ဆေးဝါးကို မော်လီကျူးအဆင့်တွင် တစ်ပြေးညီ ဖြန့်ကျက်စေနိုင်သဖြင့် 난용성 ဆေးဝါး 제형 ဖွံ့ဖြိုးရေးတွင် အသုံးချနိုင်မှု မြင့်မားသည်။

ဤနည်းပညာသည် 박 교수 က လွန်ခဲ့သော ၁၀ နှစ်ကျော်ကာလအတွင်း ဆက်လက်သုတေသနပြုလာခဲ့သည့် အဓိကနယ်ပယ်တစ်ခုလည်း ဖြစ်သည်။ 박 교수 က “고온용융압출법 သည် ဆေးဝါးပျော်ဝင်နိုင်မှု တိုးတက်စေခြင်းနှင့် ထုတ်လွှတ်မှုထိန်းချုပ်ခြင်း၊ လုပ်ငန်းစဉ် ဆက်တိုက်လုပ်ဆောင်နိုင်မှု အမြင်မှ အလွန်အရေးကြီးသည့် နည်းပညာဖြစ်သော်လည်း ပြည်တွင်းတွင် ၎င်းကို အထူးပြုကိုင်တွယ်သည့် သုတေသနအဖွဲ့များ များမရှိပါ” ဟုဆိုကာ “ဤစာတမ်းတွင် နည်းပညာ၏ အခြေခံသဘောတရားမှ စ၍ နောက်ဆုံးပေါ် သုတေသနလမ်းကြောင်းများ၊ အမှန်တကယ် ဆေးဝါးအသုံးချမှု ဥပမာများအထိ အကျယ်ပြန့် စုစည်းတင်ပြကာ သုတေသနရှင်များနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းဘက် နှစ်ဖက်စလုံးအတွက် လက်တွေ့အသုံးဝင်သော ကိုးကား자료 ပေးလိုခဲ့သည်” ဟု ပြောကြား하였다။

စာတမ်းသည် 고온용융압출기술 သည် လူနာအခြေပြု ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးရေးတွင် ပါဝင်ကူညီနိုင်သည့် အလားအလာကို အာရုံစိုက်하였다။ ရေတွင် မလွယ်ကူစွာ ပျော်ဝင်သော ဆေးဝါးများ၏ ပျော်ဝင်နိုင်မှုကို မြှင့်တင်၍ ဆေးအာနိသင်ကို တိုးတက်စေနိုင်သကဲ့သို့၊ ဆေးဝါးကို ကိုယ်ခန္ဓာအတွင်း တဖြည်းဖြည်း ထုတ်လွှတ်စေရန် ဒီဇိုင်းလုပ်ကာ သောက်သုံးရမည့် အကြိမ်ရေကို လျှော့ချနိုင်သည်။ ထို့အပြင် ခါးသက်အရသာပြင်းသော ဆေးဝါးကို 고분자 ဖြင့် ဖုံးအုပ်ခြင်းအားဖြင့် ကလေးနှင့် သက်ကြီးရွယ်အို လူနာများ၏ 복약 순응도 ကို မြှင့်တင်ရာတွင်လည်း ထိရောက်သည်။

သုတေသနအဖွဲ့သည် 공정분석기술(Process Analytical Technology, PAT) ၏ အရေးပါမှုကိုလည်း အတူတကွ အလေးပေးဖော်ပြ하였다။ PAT သည် ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အပူချိန်၊ ဖိအား၊ ရောနှောမှုအခြေအနေ၊ ဆေးဝါးဖြန့်ဝေမှု စသည်တို့ကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ၍ စီမံခန့်ခွဲသည့် နည်းပညာဖြစ်ပြီး၊ လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အရည်အသွေးမမှန်ကန်မှုကို စောစီးစွာ ရှာဖွေကာ ကြိုတင်ကာကွယ်နိုင်စေသည်။ ၎င်းသည် ပိုမိုလုံခြုံပြီး တစ်ပြေးညီသော အရည်အသွေးရှိသည့် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုကို ထောက်ပံ့ပေးသည့် အဓိကအချက်အဖြစ် သတ်မှတ်ခံရသည်။

စာတမ်းတွင် 고온용융압출기술 သည် 연속 제조 공정(Continuous pharmaceutical manufacturing) အတွက် အလွန်သင့်တော်သော နည်းပညာဖြစ်ကြောင်းကိုလည်း အလေးပေးဖော်ပြ하였다။ ရှိပြီးသား 배치(batch) နည်းလမ်းသည် လုပ်ငန်းစဉ်ကို အဆင့်လိုက် ခွဲ၍ ထုတ်လုပ်သည့် ဖွဲ့စည်းပုံဖြစ်သော်လည်း၊ 연속 제조 သည် ကုန်ကြမ်းထည့်သွင်းခြင်းမှ အပြီးသတ်ထုတ်ကုန် ထုတ်လုပ်ခြင်းအထိ မပြတ်တောက်ဘဲ ဆက်တိုက် ဆောင်ရွက်သည့် နည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ၎င်းမှတစ်ဆင့် ထုတ်လုပ်မှုထိရောက်မှုကို မြှင့်တင်ပြီး အရည်အသွေးကွာဟမှုကို အနည်းဆုံးဖြစ်စေကာ ပိုမိုတည်ငြိမ်သော ဆေးဝါးထောက်ပံ့ရေးစနစ်ကို တည်ဆောက်နိုင်သည်။

박 교수 က “ဆေးဝါးသည် ကိုယ်ခန္ဓာအတွင်း ထည့်သွင်းပြီးနောက် အရည်အသွေးမမှန်ကန်မှုကို နောက်မှ စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်သိမ်းဆည်းခြင်းတွင် အခြေခံကန့်သတ်ချက်များ ရှိသည်” ဟုဆိုကာ “고온용융압출 အခြေပြု 연속 제조 공정 သည် ထုတ်ကုန်အားလုံး၏ အရည်အသွေးကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စီမံခန့်ခွဲသည့် ‘전수 품질관리’ အယူအဆကို အကောင်အထည်ဖော်နိုင်သော 혁신적인 နည်းလမ်း” ဟု ရှင်းပြ하였다။

ဤသုတေသနတွင် 고온용융압출기술 နှင့် 3D 프린팅 နည်းပညာတို့၏ ချိတ်ဆက်အသုံးချနိုင်မှုကိုလည်း နက်ရှိုင်းစွာ ဆွေးနွေး하였다။ ၎င်းမှတစ်ဆင့် လူနာတစ်ဦးချင်းစီ၏ လက္ခဏာများနှင့် ကိုက်ညီသော ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေး မဟာဗျူဟာကို တင်ပြကာ နောက်မျိုးဆက် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်၏ တိုးချဲ့နိုင်မှုကို ပြသခဲ့သည်ဟု အကဲဖြတ်된다။

박 교수 က “ပြည်တွင်းပြည်ပ နောက်ဆုံးပေါ် သုတေသနဥပမာများနှင့် စက်မှုအသုံးချမှု လမ်းကြောင်းများကို စုပေါင်းခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာကာ 고온용융압출기술 ၏ သဘောတရား၊ အားသာချက်များနှင့် အသုံးချနိုင်မှုကို လမ်းကြောင်းတစ်ခုအဖြစ် စုစည်းတင်ပြ하였다” ဟုဆိုပြီး “ဤသုတေသနက ပြည်တွင်း သုတေသနရှင်များအတွက် သုတေသနဦးတည်ချက်အသစ်များကို ပြသပေးပြီး၊ စက်မှုလုပ်ငန်းဘက်အတွက်လည်း နောက်မျိုးဆက် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေးနည်းပညာအဖြစ် အလားအလာကို ပြသပေးသည့် အခွင့်အလမ်းတစ်ခု ဖြစ်လာစေလိုသည်” ဟု ပြောကြား하였다။

အနာဂတ် သုတေသနအစီအစဉ်နှင့် ပတ်သက်၍ 박 교수 က “고온용융압출기술 ကို အသုံးပြု၍ 난용성 ဆေးဝါးများ၏ 가용화၊ 서방형 နှင့် 표적 방출 제형 ဖွံ့ဖြိုးရေး စသည့် လူနာအခြေပြု 제형 သုတေသနကို ပိုမိုနက်ရှိုင်းစွာ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်မည်” ဟုဆိုကာ “PAT နှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော 연속 제조 공정 သုတေသနမှတစ်ဆင့် ဆေးဝါးအရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုကို အဆင့်မြှင့်တင်ခြင်းနှင့် နောက်မျိုးဆက် ဆေးဝါးထုတ်လုပ်ရေး ပလက်ဖောင်း တည်ဆောက်ခြင်းကို ရည်မှန်း၍ သုတေသနကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သွားမည်” ဟု ပြောကြား하였다။

စာရေးသူ 하홍준 hahj@syu.ac.kr

ⓒ 삼육대학교 브랜드전략본부 ဆက်သွယ်ရေးအဖွဲ့ supr@syu.ac.kr