□ 제출서류 체크리스트 ※ 해당없는 첨부서류양식은 삭제하고 업로드

구분	제출서류 체크 √	첨부서류
첨부1	필수제출	개인정보·과세정보 제공·활용 동의 및 청렴서약서
첨부2	필수제출	국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서
첨부3	해당시 필수	민간부담금 확약서
첨부4	필수제출	마일스톤(Milestone) 목표
첨부5	필수제출	TRL기반 연구내용
첨부6	필수제출	Flowchart(연구개발체계도)

첨부1	개인정보․과세정보 제공․활용 동의 및 청렴서약서 (서명 날인한 스캔본 첨부)

본인(연구책임자를 포함한 참여인력)은 보건의료기술연구개발사업 관련 계획서 및 보고서에 대한 평가․협약․정산에서 보건복지부(한국보건산업진흥원)가 본인의 학력, 경력, 연구 업적, 과세 등에 관한 정보를 활용할 필요가 있다는 것을 이해하고 있으며, 이를 위해 「개인 정보 보호법」제18조, 「국세기본법」제81조의13 등에 따라 보호되고 있는 본인에 관한 각종 정보를 보건복지부(한국보건산업진흥원)에 제공하는 데 동의합니다.

< 개인 정보․과세정보 제공 및 활용 >

① 수집·이용 목적

가. 과제의 선정에 관한 사무: 연구개발과제 평가위원 제외(제척,기피)대상 확인, 참여 제한, 채무불이행, 1인당 과제 참여 수 제한 초과 여부, 기타 선정 평가 절차를 위한 사전 지원 제외 대상 여부의 확인

나. 협약의 체결·변경 및 연구개발성과의 평가에 관한 사무

다. 연구 개발비 정산에 관한 사무: 연구 개발비 지급 및 사용의 적법･적정성 관리

라. 국가 연구 개발 사업의 참여 제한, 연구 개발비 환수 및 제재 부가금 부과에 관한 사무

마. 기술료 징수 및 관리에 관한 사무

바. 연구 부정 행위의 검증 및 조치에 관한 사무

사. 연구성과 등의 추적 및 관리에 관한 사무

② 수집·이용하려는 개인 정보 및 과세정보의 항목

1.  이름(영문이름), 성별, 생년월일, 과학기술인 등록번호(연구자등록번호), 전화번호, 휴대전화번호, 직장 주소, 자택 주소, 전자우편, 팩스번호, 학력(학교, 전공, 학위, 연구 분야 등), 경력(기간, 직위 등), 특허/프로그램 출원·등록 실적, 연구 논문 발표 실적, 정부 출연 사업 수행 실적, 현재 수행 중인 정부 출연 사업 전체 참여율, 지급기준 정보(연봉, 월 수령가능금액 등), 연구개발비 지출을 위한 신용카드 및 금융거래 내역, 채무불이행 정보 등 재무 건전성 여부를 확인하기 위한 신용 정보, 전자세금계산서 취소‧변경 정보 등 연구개발비 사용 적법성 여부를 확인하기 위한 과세정보(연구개발비 심사 등에 필요한 과세정보에 한함) 등

2. 본인은 보건복지부(한국보건산업진흥원)가 본인의 개인 정보 및 과세정보를 동의서가 작성된 때부터 수집·이용 목적이 종료되는 때(참여 제한의 경우는 5년)까지 보유하는 데 동의합니다.

3.  본인은 제1항의 정보를 비롯한 과제 수행 과정에서 추가적으로 제공되는 참여 제한 정보 등을 과학기술기본법 제11조의2제2항, 제3항, 제4항, 국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 제12조의2, 제12조의4, 제25조, 과세기본법 제81의13제1항제7호 등 관련 법령 및 연구개발 사업 관련 규정에 따라 각 중앙행정기관의 장이나 관계 기관에 제공하는 것에 동의합니다.

4. 본인은 위의 개인 정보 및 과세정보의 수집을 거부할 권리가 있으며, 동의를 거부하면 참여연구기관(주관 포함) 및 참여인력 명단에서 제외되거나 과제 심사 과정에서 불리한 평가를 받을 수 있다는 사실을 인지한 상태에서 작성한 것임을 확인합니다.

< 청렴서약 >

본인은 보건복지부(한국보건산업진흥원)가 주관하여 시행하는 보건의료기술연구개발사업의 연구과제에 선정되어 연구개발을 수행함에 있어 신의성실의 원칙에 입각한 상호 신뢰를 바탕으로 다음 사항을 준수할 것을 선언합니다.

1. 본 연구과제의 목표를 효율적으로 달성하기 위해 최선을 다하고, 관련 규정 및 지침이 정하는 절차와 방법에 따라 연구과제를 성실히 수행하겠습니다.

2. 공정한 연구 수행을 저해할 수 있는 청탁, 알선, 금품이나 향응의 요구 및 제공 등 일체의 부정한 행위를 하지 않겠습니다.

3. 긍지와 자부심을 가지고 연구비를 깨끗하고 투명하게 사용하고 윤리경영에 앞장서 국민으로부터 신뢰받는 청렴한 R&D를 수행하겠습니다.

또한, 인건비를 비롯한 연구비를 관련 규정을 준수하여 사용하겠으며 연구개발 이외의 용도로 사용할 경우 연구참여제한, 연구비환수, 제재부가금 등의 행정처분뿐만 아니라 형법 제437조(사기) 및 동법 제356조(업무상의 횡령과 배임)에 따른 수사의뢰, 형사고발 등의 조치를 받을 수도 있음을 인지하고 있습니다.

또한, 본인이 서명하거나 날인한 동의서의 복사본은 심사·평가에 필요한 다양한 자료 수집의 편의를 위해서 원본과 동일하게 유효하다는 것을 인정합니다.

년     월     일

□ 신청 및 참여 과제 정보

사업명	신청 연도

연구 과제명

□ 참여연구기관 및 참여인력

구분	성명 (대표자)	생년월일 (사업자등록번호)	소속 (법인명․상호)	서명 (직인)
연구책임자		YYYY.MM.DD
참여연구원
참여연구기관 (법인사업자/ 개인사업자)		000-00-00000

※‘개인 정보 이용 동의’란에는 본인이 직접 서명하여야  함

※ 이 동의서는 대한민국 국민은 물론, 외국인도 제출하여야 함

한국보건산업진흥원장 귀하

첨부2	국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서 (서명 날인한 스캔본 첨부)

국가연구개발사업 동시수행 과제수 확인서

과  제  명

과제번호

주관연구기관

총연구기간

0000.00.00 ～ 0000.00.00

주관연구책임자

본 주관연구기관에서는 본 과제에 참여한 세부연구책임자의 국가연구개발사업 동시수행 과제수가 다음과 같음을 확인하였습니다.

구분	성명	연구기관	연구수행중인 과제수		신청중인 과제수*
			책임자 수 (단위 : 개)	공동연구자** (단위 : 개)	책임자 수 (단위 : 개)	공동연구자** (단위 : 개)
제1세부 연구책임자
.....
제n세부 연구책임자

* 신청중인 과제수 : 동 과제 및 신청중인 과제, 선정평가 결과가 발표되지 않은 국가연구개발사업 모든 과제를 포함하여 계산함

** 공동연구자수에는 책임자수를 포함하여 계산함

[작성예시> 책임자로 2개, 공동연구자로 2개를 수행하고 있을 경우, 2책4공임]

< 3책5공 제외 연구개발과제 >

○ 신규 연구개발과제 신청 마감일로 부터 6개월 이내에 종료되는 연구개발과제

○ 사전조사, 기획ㆍ평가연구 또는 시험ㆍ검사ㆍ분석에 관한 연구개발과제

○ 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

○ 중소기업과 비영리법인의 공동과제로 정부출연금액이 3억원 이하인 과제

○ 세부과제로 나누어지지 않은 소규모 연구개발과제(정부출연금 5천만원이하)

○ 동 규정의 적용범위가 아닌 연구개발과제

※ 인문사회분야 연구개발과제, 정부출연연구기관 및 특정연구기관의 기본사업, 국방과학연구소에서 수행하는 사업 등의 연구개발과제는 제외

20    년    월    일

(주관연구기관명)                       (주관연구책임자)

(직인)                                 (서명)

한국보건산업진흥원장 귀하

(붙임. 현재 수행 중인 국가연구개발사업 과제목록)

현재 수행 중인 국가연구개발사업 과제목록

※ 작성범위 : 연구책임자(주관/세부)가 수행하고 있는 국가R&D 과제

□ 주관연구책임자(단독 또는 1세부, 주관연구기관, 성명)

연구 과제명	연구 수행 기관	연구시작일	당해연도 연구비 (단위 : 백만원)
부처명/사업명	참여 유형	연구종료일
0000	0000	yyyy. mm. dd	0000
0000	연구책임자,세부책임자 공동연구자, 참여연구원 중 선택	yyyy. mm. dd	0000

※ 수행하는 과제가 여러개인 경우 위의 표를 복사하여 사용

□ 세부연구책임자(00세부, 주관연구기관, 성명)

연구 과제명	연구 수행 기관	연구시작일	당해연도 연구비 (단위 : 백만원)
부처명/사업명	참여 유형	연구종료일
0000	0000	yyyy. mm. dd	0000
0000	연구책임자,세부책임자 공동연구자, 참여연구원 중 선택	yyyy. mm. dd	0000

※ 수행하는 과제가 여러개인 경우 위의 표를 복사하여 사용

첨부3	민간부담금 확약서 (서명 날인한 스캔본 첨부)

민간부담금 확약서

과  제  명

주관연구기관

주관연구책임자

구분(해당란에 체크)

구분

1차연도

2차연도

3차연도

…

합계

□ 민간기업부담금

□ 기업외 기관부담금

□ 지방자치단체

현금

현물

합계

본 기관에서는 상기 과제가 국가연구개발사업으로 선정될 경우 상기와 같이 본 기관에서 부담하여야 할 비용을 출자할 것을 확약하며 기술료 납부 규정도 준수할 것을 확약합니다.

20   년    월    일

민간부담금 지원 기관명	민간부담금 지원 기관장명
	(직 인)

보건복지부장관 귀하

첨부4	마일스톤(Milestone) 목표

※ 과제별 마일스톤은 TRL 단계별 연구내용을 기준으로 작성하여야 하며, 마일스톤에 대한 정성적 · 정량적 성과지표를 구체적으로 제시하여야 함

※ 과제 선정이후 중간평가에서 연차별 마일스톤 달성 여부를 평가하고 목표 미달성시 지원이 중단될 수 있음

※ 연구자 제시 마일스톤 달성여부는 과제 종료후 최종평가시 “최소요구성과“ 달성 여부를 결정하는 중요한 요소임

(1) 1차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획

① 마일스톤 수행체계

◦ 연구개발 추진일정에 따른 주요 결과물에 대하여 상세히 기재

◦ 수행기간시작일, 종료일의 날짜 형식은 OOOO.OO.OO과 같이 기재

◦ 수행기간은 분기별 또는 월별 또는 주간별로 작성 가능

번호	TRL단계	마일스톤 명	수행기간
			시작일	종료일
1			2000.00.00	2000.00.00
2			2000.00.00	2000.00.00
3
..

② 마일스톤 수행계획

◦ 마일스톤 수행체계의 개별 마일스톤 단위로 작성

◦ 주요결과물이 여러 개가 있는 경우 행을 추가하여 작성

- 동물모델 개발, 세포주 모델개발, biomarker 개발, assay법 개발, 생체시료 확보, 선도물질 도출, 후보물질 도출, 기술이전, 특허 개발, 관련 논문 발표, 전임상 진입, 시작품 제작, 효능·안전성 평가 등

◦ 점검항목이 여러개가 있는 경우 행을 추가하여 라인별로 작성

◦ 목표일정의 날짜 형식은 OOOO.OO.OO과 같이 기재

TRL 단계
번호 1	마일스톤명
종료예정일	2000.00.00
결과물	마일스톤 목표(100자 이내)
구체적 달성방안
점검기준	점검기준1(100자 이내)
점검방법	점검방법1(100자 이내)

(2) 2차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획

※ 1차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획의 양식에 준하여 작성

(☞ 2차년도 사업과제가 아닌 경우에는 동 항목을 전체 삭제)

(3) 3차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획

※ 1차년도 마일스톤 수행체계 및 수행계획의 양식에 준하여 작성

(☞ 3차년도 사업과제가 아닌 경우에는 동 항목을 전체 삭제)

첨부5	TRL기반 연구내용

◦ 본 과제를 통해 달성하고자 하는 개발 목표제품특성(TPP, Target Product Profile)과 RFP에 부합하는 TRL 단계에 근거하여 해당하는 연구 수행 내용을 작성

□ TPP 1: 0000 000 00000

구분	단계	TRL 정의	연구내용	개발연차
연구 단계	1	기초연구 (기본원리발견)
	2	기초연구 (기술개념 적용분야 확립)
발굴단계 (중개연구)	3	발굴연구 (후보물질 발굴)	예시. 후보물질 생체외 특성 확립	1
			예시. 후보물질의 실험실 제작공정 및 조건 개발	1
	4	전임상연구 (후보물질 실험실 검증)	예시. TPP 기반 성공적 후보물질 평가기준 정립	2
	5	전임상연구 (후보물질 GLP 검증)	예시. IND 승인용 생리활성 검증	3
	6	임상적용(연구) /임상1상
상업화 제품 단계	7	임상 2상
	8	임상 3상
	9	임상 4상

* TRL 3~7단계가 복지부 R&D 지원 영역임

* TRL 단계는 지원 프로그램 별 RFP를 참조하여 해당하는 연구단계만 제시함

첨부6	Flowchart(연구개발체계도)

※ 연구개발 과정을 Flowchart(연구개발체계도)로 도식화하고 마일스톤 제시 및 go/no go decision point를 명시해야함

◦미국 NCI에서 중개연구의 개념 및 특성을 설명하기 위하여 중개연구의 진행과정 및 주요 decision point를 flow chart 형태로 정립한 것

◦최종 임상적용을 목표로 연구의 범위, 필요한 연구내용, 연구순서(계획), 마일스톤 및 연구결과에 따라 연구방향 결정, 연구내용 상호간의 관계 등을 연구과정의 단계화를 통해 기호와 도형을 사용하여 도식화 함

◦아래 그림은 신약 또는 생물학적 제제를 HT산출물로 하는 flow chart의 예시(Clin Cancer Res 14:5685,2008)이며, 이를 참고하여 연구특성에 맞게 작성해 주시기 바람

◦그외 HT산출물에 관련된 flow  chart는 아래 reference를 참고하여 작성해 주시기 바람

(Clin Cancer Res 14:5664,2008, Clin Cancer Res 14:5672,2008, Clin Cancer Res 14:5678,2008, Clin Cancer Res 14:5692,2008, Clin Cancer Res 14:5700,2008, Clin Cancer Res 14:5707,2008)

◦ 주요 Flow chart 기호

기호	명칭	사용용도
	단자(Terminal)	시작과 끝
	준비	실행 전 초기 값
	개선	반복적인 개선 과정
	처리(Process)	모든 수행되는 연구 내용(activity steps)
	비교판단(Decision)	결과에 따라 비교, 판단하여 조건에 맞는 다음단계 수행
	미리 정의된 처리	미리 정의된 것으로 처리할 때 사용
	흐름선(Flow line)	연구의 흐름을 상하좌우로 표시 (activity 방향)

(Flow Chart 예시)