식·의약 안전기술 연구개발사업 기획연구 주제 공모 실시

<< 공모개요>>

▪공모기간: ‘20.8.31.(월) ∼ 9.11.(금), 2주간

▪공모자격: 관심 있는 대한민국 국민 누구나(개인, 대학, 기업, 단체)

▪제안분야

- 식품·의약품 등의 안전관리에 있어 과학·기술적 연구개발을 통해 문제 해결 및 개선 가능한 분야

- 최신 과학기술 및 산업, 규제 동향 등을 반영한 중·대형 연구개발사업

▪제안방법: 제안서 양식을 작성하여 온라인 제출(2가지 방법 중 택일)

➊ 연구관리시스템(rnd.mfds.g.kr) → 과제기획 → 수요조사 → 수요조사 등록

➋ 전자우편(nifdsrnd@korea.kr)로 송부

▪유선문의: 식품의약품안전평가원 기획조정과(Tel. 043-719-4158)

▪결과활용: 2021년 기획연구 추진

【붙임자료】

1. 기획주제제안서 양식

2. (참고1) 식·의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 영역

3. (참고2) 식의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 구조

붙임1		기획주제 제안서 양식

1. 제안자 인적사항

성 명	장영실		소속기관 (직위/직급)		OOO 연구소 (책임연구원)
전화번호	000 – 0000 - 0000		이 메 일		@
개인정보 제공 및 활용 동의	본인은 동 ‘2021년도 기획연구 주제 공모’와 관련하여 다음의 개인정보를 식품의약품안전평가원에 제공하고 활용하는 것에 대하여 내용을 이해하고 이에 동의합니다. • 수집·이용목적: 접수된 검토의견 내용의 문의 및 보완요청, 추가자료 요청 및 질의사항에 대한 답변 회신 등을 목적으로 활용합니다. • 수집·이용할 개인정보 항목 : 성명, 소속기관(직위/직급), 전화번호, 이메일 • 보유·이용기간 : 위 개인정보는 수집·이용에 관한 동의일로부터 3년간 보유·이용되며 기간 경과 후 지체 없이 파기합니다. • 동의를 거부할 권리 및 동의를 거부할 경우 불이익: 개인정보 제공 및 활용 동의를 거부할 수 있으나, 미동의시 공개검증 의견접수가 불가할 수 있습니다.
	동 의	✔		비동의		✔
기획위원 참여의사	동 제안한 기획주제가 선정될 시, 상세기획에 참여하고자 할 경우 체크
	참 여	✔		미참여		✔

2. 기획주제 제안서 (분량 최대 5페이지(인적사항, 참고자료 제외), 맑은 고딕 11pt)

✅ 본 조사는 단기간, 일회성 연구를 통해 목표를 달성될 수 있는 연구과제(Project)를 제안하는 것이 아닙니다. 중장기적 목표, 투입자원 규모, 고도의 전략이 요구되는 문제들을 해결하기 위한 중·대형 사업(Program)의 기획주제를 제안하는 것입니다.

안전관리 대상/

안전관리기술

『3. 식·의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 영역』 참고

기획주제명

주제 요약

제안배경

□ 문제상황 / 이슈발생 현황

ㅇ

-

□ 문제점의 발생원인 또는 미해결 지점

ㅇ

-

□ 제안주제에 대하여 연구개발이 이루어지지 않을 경우 예상되는 문제점

ㅇ

-

기획목표

ㅇ (원천기술 개발) 000000

ㅇ (실용화기술 개발) 000000

ㅇ (인허가 장벽 감소) 000000

ㅇ 기타 구체적인 목표를 기술

※ 상기 소제목은 제안자가 참고하기 위해 예시를 든 것으로 목차 및 내용은 자유롭게 구성 ☞ 본 문구 삭제하여 제출

추정

사업규모

기획연구 이후

사업기간: 총 ( ● ) 개년 / 투자규모: ( ● )억원 규모

(예산 단위: 억원)
연 도	‘23	‘24	‘25	‘26	‘27
예 산
연 도	‘28	‘29	‘30	‘31	’32
예 산

※ 동 제안한 기획주제 선정 시, 기획연구는 ‘21년에 수행됩니다.

<추진일정 예시>

2020년	□	2021년	□	2022년	□	2023년
기획주제 선정		기획연구 착수		‘23년 신규사업 예산요구		신규사업 추진

추진체계

□ 컨소시엄 구성(안) 등 제시

붙임2		[참고1] 식·의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 영역

□ 식·의약 안전기술 연구개발사업의 목적

▪ 과학적 근거를 바탕으로 식품·의약품 등의 안전관리 정책이 수립될 수 있도록 지원하여 국민이 안전하고 건강한 삶을 영위하는 데 이바지함

□ 안전기술 개발분야

중분류	소분류
식품	식품, 신기술·융복합식품(방사선조사식품, 유전자변형식품, 나노식품 등) 식품첨가물, 살균소독제, 기구 또는 용기·포장, 부정·불량식품, 건강기능식품, 주류(酒類) 등
농축수산물	농·축·수산물 및 가공품
의약품	의약품, 바이오의약품, 생물학적제제(혈액제제, 백신, 항독소), 한약(생약), 한약제제 등
의료기기	기구·기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단용 시약 등
위생용품	화장지, 물티슈, 냅킨, 기저귀, 빨대 이쑤시개, 나무젓가락, 면봉 등
의약외품	치약제, 탈모방지제, 양모제, 염모제, 살충제, 생리대, 마스크 등
화장품	화장품, 기능성화장품 등
마약류	신종(불법) 마약류, 임시마약류
담배제품류	궐련 담배, 신종 담배(물담배, 액상형 전자담배, 궐련형 전자담배 등)
실험동물	실험동물
기타	독성시험, 임상시험, 정밀의료, 빅데이터, 인공지능, 유전자편집기술 등

□ 안전기술의 정의

▪ 기준규격 설정, 안전성 평가, 유효성 평가, 위해(危害) 평가, 시험·분석 기술

▪ 생산에서부터 소비에 이르는 모든 과정에서의 위해 예방, 위해 요인 저감화 등 안전관리 기술

▪ 그 밖에 인체 건강과 생명의 유지·증진에 필요한 식품·의약품 등의 안전성 확보 기술

붙임3		[참고2] 식·의약 안전기술 연구개발사업(R&D) 구조

* 2021년도 주요R&D 정부(안) 기준

연번	세부사업명		내역사업명		비고
1	식품 등 안전관리	339억	식품위생안전관리	182억
			미래식품 사전 안전관리	55억
			식생활 안전관리	26억
			위해평가 기반연구	67억
			다부처 공동기획연구	6억
			연구개발활동지원	3억
2	의약품 등 안전관리	257억	의약품 안전관리	36억
			첨단바이오의약품 안전관리	52억
			한약(생약) 안전관리	40억
			화장품·의약외품 안전관리	56억
			생물학적제제 감염병 예방 안전관리	59억
			방역연계 범부처 감염병 R&D	8억
			연구개발활동비	6억
3	의료기기 등 안전관리	115억	안전관리 기반 선진화 연구	5억
			심사평가 과학화 연구	20억
			미래 의료환경 대응 의료기기 평가기술 개발 연구	25억
			범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업	64억
			방역연계 범부처 감염병 R&D	1억
4	안전성 평가기술 개발연구	190억	독성물질 국가관리 연구	68억
			의약품 오남용 물질의 안전평가기술 연구	47억
			한국인 임상시험 평가기반 구축 연구	19억
			부정·불법 식품·의약품 분석기반 구축 연구	11억
			담배제품류 관리연구	10억
			실험동물자원 활용기술 및 관리 선진화 연구	10억
			대체시험법 개발 검증연구	23억
			연구개발활동 지원	2억
5	농축수산 안전관리	104억	농축산물 안전관리 선진화	56억
			수산물 안전관리 기술개발	16억
			해양생물독소 안전관리망 구축	32억
6	민간 식의약 안전기술 촉진지원연구	20억	현장 중심 식의약 R&D 인프라 조성사업	19억
			기획평가관리비	1억
7	안전기술 선진화	9억	식의약품 민간적용 기반기술 연구	5억	일몰
			식의약품 민간적용 실용화기술 연구	4억
8	스마트 식품 안전관리	19억	스마트 식품 안전관리(자유공모)	19억	신규
9	차세대 의료제품 평가기반 구축	51억	RWD/RWE 도입 활용 기반연구	10억	신규
			첨단 의약품 평가기술 개발 연구	30억
			감염원예방물품안전관리	10억
			기획평가관리비	1억
10	규제과학 인재양성 사업	31억	신진연구자 육성을 위한 교육훈련 지원	10억	신규
			현장 전문가 육성을 위한 교육훈련 지원	15억
			규제과학 연구지원센터 구성 및 운영	5억
			기획평가관리비	1억
11	신규사업 발굴, 기획